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  • 不溶性微粒檢查專題分享-<1>

    不溶性微粒的定義:不溶性微粒一般指的是難溶性的亞可見的微粒。它可以是注射液中的,也可以是純凈水、油品、吸入制劑里面的微粒。這里我們主要指的是生物醫(yī)藥行業(yè)注射液或者包材醫(yī)療器械的不溶性微粒。生物醫(yī)藥的不溶性微粒根據(jù)USP1788的檢查規(guī)定描述,主要指的是2μm-50μm之間的難溶性的微粒。具體如下圖所示:但是這個也不是絕對的,特別是對于蛋白注射液來講,因為在USP1787的章節(jié)的開頭描述里面提到,這些亞可見的微粒范圍指的是2μm-100μm,可見異物指的是大于100μm以上的微...
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    2023-09-03
  • 不溶性微粒檢查 你需要這樣一本書

    不溶性微粒檢查,是一個很大的應用場景,一般我們指的都是大醫(yī)藥行業(yè)里面質(zhì)量檢查的一個項目,特別是各種類型的注射液。對于不溶性微粒檢查,我們首先想到的就是法規(guī)是如何規(guī)定的,測試方法是什么,如何測試,判定標準是什么等等。所以不溶性微粒檢查,有這樣一本書你值得擁有。中美歐日四大藥典不溶性微粒檢查法規(guī)的匯整版,外加中英文雙語對照版,對您更好的理解法規(guī),了解各國法規(guī)之間的區(qū)別起到一定的幫助。不溶性微粒檢查藥典法規(guī)分享的這本書里面,包含了中國藥典2020版CP0903章節(jié)、美國藥典USP7...
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    2023-08-25
  • 關(guān)于原液電聲法zeta電位分析儀,三分鐘您就懂

    原液電聲法zeta電位分析儀的原理是基于電聲法,即利用聲波對懸浮液中粒子的運動狀態(tài)進行測量。當一段高頻聲波作用于懸浮液中的粒子時,粒子會受到聲波的力作用而發(fā)生位移。根據(jù)粒子的位移情況可以推算出粒子的電荷量和濃度。通過測量和分析聲波傳播過程中液體中粒子的位移和速度,進而計算出粒子的Zeta電位,即粒子表面電荷分布的特征。在納米領(lǐng)域中,它被用來研究納米粒子的表面電荷特性,如納米材料的電荷密度、電荷狀態(tài)等。在藥物研發(fā)領(lǐng)域,可以用來評估藥物納米粒子的穩(wěn)定性和釋放性能,從而指導藥物的優(yōu)...
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    2023-08-25
  • 圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒的基礎(chǔ)知識,一篇搞定

    圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒是研究微粒分布和濃度的常用方法。在某些實驗中,微粒可能是不溶性的,這種情況下可以使用這兩種方法來進行計數(shù)。圖像法是一種建立在圖像處理技術(shù)基礎(chǔ)上的方法,它可以通過對圖像中微粒的特征進行提取和分析來計數(shù)微粒的個數(shù)。首先,通過顯微鏡觀察微粒的圖像,并使用相應的圖像處理軟件對圖像進行處理,提取微粒的特征,如大小、形狀等。然后,根據(jù)這些特征,采用適當?shù)乃惴▉碛嬎阄⒘5膫€數(shù)。圖像法的優(yōu)點是可以快速、準確地計數(shù)微粒,而且可以獲取微粒的詳細信息,如大小分布、形狀分布...
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    2023-08-18
  • 不溶性微粒分析儀在一次性使用輸液器中的應用

    全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀應用領(lǐng)域:應用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等。執(zhí)行標準:中國藥典CP,美國藥典USP788,USP789,歐洲藥典EP,英國藥典BP2013,日本藥典JP等。按照中國藥典0903章節(jié)不溶性微粒檢查法的要求,對于靜脈注射劑等注射液需進行不溶性微粒檢查。由于一次性輸液器由于要進行注射液的傳輸,所以在生產(chǎn)上市時,需對制造材料中可能隨著輸液而進入人體的不溶性微粒進行檢測。不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查...
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    2023-08-11
  • MAS超聲粒度儀利用超聲法電聲法來實現(xiàn)工作

    MAS超聲粒度儀應用領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、半導體、納米材料、化工行業(yè)等。產(chǎn)品特點:1)采用專門的電動聲波振蕩技術(shù),該儀器可完成非凡的電動測量結(jié)果,從而避免了傳統(tǒng)的微電泳技術(shù)的許多限制和局限。2)提供數(shù)據(jù)快速準確而不需要稀釋樣品,從而避免了稀釋器材的使用和錯誤(樣品稀釋,Zeta電位將改變)。3)該儀器可同時測量Zeta電位、PH、電導、溫度等指標。樣品在測量時甚至可以進行滴定操作。4)堅固的、多功能的、鍍金的Zeta浸入探頭可以用于樣品室或獨立的容器中。5)自動滴定法用于簡單的IE...
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    2023-07-31
  • 納米粒度儀zeta電位分析儀的操作使用步驟

    納米粒度儀zeta電位分析儀是用于測量納米粒子尺寸和表面電荷特性的儀器。其中,Zeta電位分析是納米粒度儀中常用的一種測量方法,可以用來評估納米粒子的穩(wěn)定性和膠體顆粒的相互作用。納米粒度儀是如何通過光散射測量納米顆粒尺寸,并且利用彌散介質(zhì)中的電導率計算納米顆粒的Zeta電位。納米粒度儀zeta電位分析儀的操作使用步驟:1.準備樣品溶液,并將其注入納米粒度儀的樣品池中。2.打開納米粒度儀的電源,將樣品池放置在儀器中心位置。3.打開納米粒度儀的軟件程序,選擇zeta電位分析功能。...
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    2023-07-24
  • 超聲電聲法Zeta電位儀具有重要的應用價值

    超聲電聲法Zeta電位儀利用超聲波的散射現(xiàn)象來測量材料表面的Zeta電位。實驗時,我們將超聲波傳入溶液中,超聲波在離子周圍的電荷層中散射后,會改變其散射方向和散射強度。通過測量這些改變,可以計算出Zeta電位。它能夠非常準確地測量材料表面的Zeta電位,可以提供關(guān)于材料界面電荷分布及其對溶液性質(zhì)的影響的重要信息。其次,該方法操作簡單,成本低,適用于大規(guī)模的材料表面電性質(zhì)測量。此外,該方法對樣品的濃度范圍有較高的靈活性,可以適用于多種離子濃度下的測量。對于材料科學領(lǐng)域而言,超聲...
    技術(shù)文章
    2023-07-19
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