顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀主要基于光學顯微鏡成像和圖像分析技術來實現(xiàn)對不溶性微粒的檢測。其工作原理大致如下:
1.將待檢測的液體樣品置于特制的計數(shù)池中。計數(shù)池通常具有準確的尺寸和深度,以便在一定的體積內對樣品進行觀察和分析。當光線透過計數(shù)池時,樣品中的不溶性微粒會對光線產生散射和遮擋。
2.通過光學顯微鏡系統(tǒng)對計數(shù)池中的樣品進行放大成像。顯微鏡的物鏡和目鏡組合能夠將微粒放大到合適的倍數(shù),使其清晰可見。現(xiàn)代型通常配備有高分辨率的攝像頭或數(shù)字相機,能夠將顯微鏡下觀察到的圖像轉換為數(shù)字信號。
3.利用圖像分析軟件對采集到的數(shù)字圖像進行處理。軟件會對圖像進行預處理,包括去噪、增強對比度等操作,以提高微粒的識別準確性。然后,通過設定合適的閾值和算法,軟件能夠自動識別出圖像中的不溶性微粒,并根據(jù)微粒的尺寸、形狀等特征進行分類和計數(shù)。
4.分析儀會將計數(shù)結果以數(shù)據(jù)或圖表的形式輸出,供用戶進行分析和評估。同時,一些儀器還可以對微粒的分布情況進行統(tǒng)計分析,為用戶提供信息。
顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的使用注意事項:
1.環(huán)境清潔:整個操作過程要在潔凈的環(huán)境中進行,防止外界微粒污染樣品,影響檢測結果。
2.儀器校準:定期對顯微鏡的目鏡測微尺進行標定,確保測量的準確性。同時,要保證儀器的光學系統(tǒng)、照明裝置等正常工作。
3.濾膜選擇與處理:選擇合適的微孔濾膜,其孔徑、材質等應符合要求。使用前要檢查濾膜的微粒水平,必要時進行沖洗處理,確保濾膜本身的微粒不會影響檢測結果。
4.樣品處理:
-對于不同類型的樣品,如溶液型注射液、無菌粉末、濃溶液等,要按照相應的方法進行處理,確保樣品均勻且具有代表性。
-在翻轉容器混合樣品時,要注意力度和次數(shù),避免產生過多的氣泡或導致樣品泄漏。
-對于黏度過高或易析出結晶的樣品,要謹慎操作,可能需要采用適當?shù)南♂尰蚣訜岬确椒ǎ⒁獗苊庖胄碌奈⒘;蛴绊憳悠返男再|。
5.計數(shù)規(guī)則:各種形狀的微粒應以實測到的粒徑計算,重疊微粒和聚合膠體微粒均以單個微粒計數(shù);結晶析出不屬于檢測范圍,不應計算。
6.空白試驗:必要時應進行空白試驗,即取微粒檢查用水按相同方法操作,以驗證實驗環(huán)境和用具是否符合要求,但空白試驗的數(shù)據(jù)不必從供試品檢查結果中扣除。
7.儀器維護:使用完畢后,要及時清理儀器,包括顯微鏡、濾器、平皿等部件,保持儀器的清潔和干燥。定期對儀器進行維護保養(yǎng),檢查密封件、電路等部件是否正常,確保儀器的性能穩(wěn)定。