澄清度檢查專用傘棚燈憑借其標準化設計、操作便捷性及對微量雜質的高效識別能力,成為制藥行業質量控制的標配工具。正確使用可有效保障藥品澄清度符合標準,降低用藥風險。
澄清度檢查專用傘棚燈的測定步驟:
1.準備樣品與標準液:按各品種項下規定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管內。比濁用玻璃管要求內徑16mm、平底、具塞,以無色、透明、中性硬質玻璃制成。
2.放置與調節:在濁度標準液制備5分鐘后,將裝有樣品溶液和濁度標準液的比濁用玻璃管垂直同置于傘棚燈下,照度調節為1000lx。
3.觀察比較:從水平方向觀察、比較樣品溶液與濁度標準液的澄清度。除另有規定外,樣品溶解后應立即檢視。
澄清度檢查專用傘棚燈的使用注意事項:
1.環境要求:應在暗室內進行操作,以避免外界光線干擾影響觀察結果。
2.設備檢查:使用前檢查傘棚燈是否正常工作,照度是否準確可調,如有異常應及時維修或更換。
3.玻璃管選擇:確保使用的比濁用玻璃管符合要求,內徑、平底、具塞等特征要準確,且玻璃管應干凈、無劃痕、無雜質,以免影響觀察。
4.溶液制備:樣品溶液和濁度標準液的制備應嚴格按照規定的方法和濃度進行,保證其準確性和一致性。
5.觀察方法:觀察時要從水平方向進行,保持視線與玻璃管垂直,避免因角度問題產生視覺誤差。
6.及時檢視:樣品溶解后應盡快進行檢視,防止溶液發生變化影響澄清度檢查結果。
7.定期維護:定期對傘棚燈進行清潔和維護,保持其良好的工作狀態,延長使用壽命。